岗位职责

职位要求

岗位职责

1、根据公司整体发展目标及战略，了解医疗器械行业的市场动态、发展趋势和竞争格局，制订公司中长期产品发展及运营规划和年度计划，并组织实施；

2、有深入市场调研能力，通过收集和分析用户需求、竞争对手信息等方式、精准把握产品目标用户需求、痛点和行为习惯，从而确定产品的功能、特性和定位等；

3、根据产品生命周期制定相应的营销及运营策略，并根据产品特点和目标用户选择合适的推广渠道；

4、负责编制产品研发预算，报公司批准后执行，并在预算范围内合理控制公司的各项成本、费用；

5、对公司日常产品运营结果负责。

任职条件

1、教育背景：医学、机械、电子、控制、市场营销等相关专业背景，本科及以上学历；

2、熟悉医疗器械行业，具有医疗器械生产型企业研发、生产、销售等经理级以上核心管理岗位3年以上经验者优先；

3、熟悉医疗器械行业生产型企业的管理规范和运营流程；

4、具有良好的商业敏感性和市场洞察力，有市场渠道优先考虑；

5、具有很强的沟通能力、客户服务能力，能与产品、技术、市场等多部门有效协作，能够撰写清晰的产品需求文档（PRD）、用户故事等文档，确保各团队成员对产品功能和目标理解一致；

6、具有较好的组织管理和跨部门协调能力，有团队合作精神。

岗位职责

1、医疗器械注册证办理：

（1）协助II类医疗器械注册

整理注册申报资料（技术要求、检测报告、临床评价资料、风险分析报告等）。对接检测机构、药监部门，跟踪注册检验、审评及现场核查进度。协调研发、生产等部门补充注册所需数据，确保符合《医疗器械注册与备案管理办法》。

（2）维护注册证档案，跟踪续证、变更及法规更新。

2、质量管理体系建立与维护：

（1）负责公司质量管理体系（ISO 13485、ISO 9001）的建立、实施与维护，确保符合医疗器械法规（如中国《医疗器械生产质量管理规范》、FDA 21 CFR Part 820等）。

（2）主导体系文件编制（质量手册、程序文件、技术文档等），组织内审、管理评审及应对外审。

职位要求

1. 教育背景：

专业：质量管理、医疗器械、生物医学工程等相关专业，有经验者可放宽至其他专业。

学历：本科及以上（医疗器械相关专业优先）。

2. 工作经验：

3年以上质量管理体系（QMS）相关工作经验，熟悉ISO 9001标准，及ISO13485体系。

有项目申报（如高企、专项资金）或参与过医疗器械注册项目（含首次注册或变更注册）者优先。

3. 个人素质：

严谨性：对医疗器械法规和注册细节高度敏感，避免合规风险。

跨部门协作：能协调研发、生产、检测等多方资源推进注册进度。

抗压能力：适应注册申报周期紧、任务重的工作节奏。 

加分项：持有ISO 13485内审员证书、医疗器械注册专员（RAC）培训经历。

岗位职责

1.针对需求研究并开发算法，开发生物信号处理算法，设计、开发、优化机器学习算法和模型。

2.优化设备在智能化、个性化中的应用，提升设备的自动化水平，解决公司业务中的技术难题。

3.进行数据挖掘与分析，从用户的行为和数据中提取有价值的见解，为设备改进和功能扩展提供支持。

4.实现机器学习模型的部署与集成，确保模型在实际场景中的高效运行与稳定性，并针对应用场景优化性能。

5.评估，优化和测试机器学习系统的性能，提升模型的准确性与运行效率。

6.英语阅读能力，跟踪前沿的机器学习与人工智能技术，关注行业动态，探索新技术在公司产品中的实际应用。

职位要求

1.学历专业：本科及以上学历，计算机科学、数学、统计学、人工智能等相关专业背景。

2.工作经验：具备机器学习领域的相关工作经验，熟悉深度学习技术，有成功项目经验者优先。

3.技术能力：

掌握常见的机器学习算法（如回归、分类、聚类、深度学习等）。

熟悉主流机器学习框架（TensorFlow、PyTorch等）。

熟练使用Python等编程语言，能够快速实现算法与模型。

4.个人素质：

具备良好的团队协作能力与沟通能力。

拥有快速学习新技术的能力，对前沿技术充满热情。

工作细致认真，责任心强，能主动探索并解决问题。